惊！国内医疗美容一半都是“黑店”！

假医院、假医生、假药品导致注射美容并发症

来源：科技日报    2016.9

　　据中整协的数据，2015年底，中国注册的医疗机构是7000家左右，但是市场上，非法的黑市机构也超过了几千家。当前60%以上的注射美容并发症发生在假医院、假医生、假药品的“三假”情况下，材料来源不明、安全没有保障、消毒不彻底、从业人员没有执业资格等导致群众健康利益受损。

　　进入21世纪，世界医疗美容行业已成为仅次于汽车业和航空业的第三大产业。在“2016 健康中国美道论坛————中国注射美容医疗安全及风险防范研讨与对话”上，科技日报记者了解到，目前在中国约有1万多家医疗美容机构，2015年度市场总额高达4000亿元人民币，且以每年约30%的速度递增！

　　更有数据显示，国内实施的整形美容手术量在2013年就已经达到了557万人次，位居世界第三位，仅次于美国和巴西！

　　中国医学科学院整形外科医院（八大处整形医院）院长祁佐良提供的一组数字让记者大吃一惊，当前60%以上的注射美容并发症发生在假医院、假医生、假药品的“三假”情况下，材料来源不明、安全没有保障、消毒不彻底、从业人员没有执业资格等导致群众健康利益受损。

　　因为巨大的利润、较低的违规成本，以至于注射美容行业里竟有大批“门外汉”在做“专业事情”。“越界”医疗、伪劣药品等诸多“美容乱象”引发了大量“毁容甚至丧命”的悲剧事件，注射假肉毒毒素致死、注射透明质酸致盲、注射脂肪致死等词条屡屡见诸各大媒体头版。

　　针对种种乱象，祁佐良一针见血滴指出，市场乱象，原因有多个方面：一是市场空间大，不少唯利是图的人想要分一杯羹；二是行政主管部门监管不够；三是优秀的医生相对缺乏，供给不能充分满足需求；四是从业人员内部出了一些害群之马。

　　北京协和医院王以朋副院长表示，巨大的市场，高风险的隐患，使得中国注射医疗美容安全问题不仅仅局限在医疗卫生行业，甚至成为关系人民健康的重要社会问题。

　　黑市机构带走一半市场份额

　　正规的医美企业总是失败，是因为医美黑市已经占了一半以上的市场份额。据中整协的数据，2015年底，中国注册的医疗机构是7000家左右，但是市场上，非法的黑市机构也超过了几千家。

　　据初步统计，有近70%的注射美容是在‘三假’的黑市上完成的，这种乱象也对正规民营美容机构产生了不良的影响。

　　黑医生、黑机构非法从事医疗美容项目，已经形成了一个地下交易市场。中国整形美容协会秘书长曹德全透露，根据我国刑法第336条，非法行医罪情节严重的，是要受刑事处罚的。

　　假冒医生、黑心机构的胆大妄为，一方面给患者带来伤害，另一方面，也给维权带来很大麻烦。根据中国消费者协会统计，2015年上半年，消协受理医疗美容投诉326件。“大部分投诉是消费者在一些美容院、私人工作室做了医疗美容项目，最后失败甚至造成了毁容。”中消协投诉部胡陶君坦言，目前医疗美容事故的维权最大的困难是取证。“不少消费者就是去美容院或者在一些会所，找所谓的‘医生’做手术或打针，根本不签正规合同，甚至连手术项目、使用的药品都没有单据，一旦出了问题，连证据都没有。”

　　“中国医美市场存在最大的问题就是非法行医，我们要联合起来和医美黑市做斗争，而且这个斗争可能非常长期，也非常艰巨。”李滨表示，我们和医美黑市的斗争是场持久战，能不能胜利不知道，因为政府打击力度很弱，没有办法遏制医美黑市的燎原之火。市场教育有赖于全行业共同努力，但是过程非常困难。

　　正规医院成了接纳失败修复的“专业户”

　　目前这些在黑市进行的注射美容行为，让爱美者成了最大的受害者，不仅花了钱，甚至还毁了容。“注射美容最常见的并发症是感染，而真正拥有合法资质和专业医生的医疗机构甚至成为了专门接纳失败修复的‘专业户’。”中国医学科学院整形外科医院东院区院长曹谊林教授对目前的美容市场乱象表示很无奈。

　　对找上门来的“失败者”，中国医学科学院整形外科医院东院区常务副院长马继光教授既怜也恨，“很多都是自己在网上买产品，找所谓的朋友、老师打针，感染了、失败了再来找我们。绝大部分都是因为无菌操作不规范造成的，还有的是产品本身的问题。”

　　马继光提醒说，对于目前越来越多的求美者来说，如何选择靠谱的专业的整形医院是很重要的，千万别走错了门儿。做医疗美容，大家一定要选择正规医疗美容机构。选对了机构，再选择在机构执业的有经验的医生。而且，术前的咨询了解非常重要。马继光再三强调，求美者求美过程一定要慎重，首先是对自己的需求要客观真实，另外建议求美者多了解、多咨询。总之不要偏听偏信，不要对夸大宣传的美容效果冲昏了头脑。

　　从药品临床试验和美容医疗器械等源头开始监管

　　应该说注射医疗美容的风险防范多个环节需各负其责、环环相扣，而临床试验则是药品上市前的重要关卡。

　　2015年7月起，国家食品药品监督管理总局启动了药物临床试验数据核查工作。国家药监局药化注册司赵阳处长介绍说，“此次检查主要针对已完成临床实验、等待批准上市的药品和器械，堪称‘史上最严格检查’，目的就是在监管上切实保障群众美容医疗用药安全。实际上，使用一些注射美容的材料，肉毒素、玻尿酸都是风险很高的产品，要具备医疗的资格，要使用有批文号和注册证号、有中文标识的肉毒素、玻尿酸的产品，对于肉毒素要有恰当的使用,而且要有风险的意识。”

　　“注射美容材料有一些是按照医疗器械管理的，有一些是按照药品管理的，有一些是不按医疗器械也不要药品，比如我们俗称的玻尿酸、包括胶原蛋白，都是按照医疗器械进行管理的。注射用的肉毒毒素就是按照药品管理的。”国家药监局医疗器械技术审评中心赵鹏审评员特别强调美容产品的风险管理。

　　当然，从风险控制来说，不光是在上市前的严控，还有上市后的严控。其实美容产品有一个非常特殊的地方：美容产品受益实际上是美，因此病人要负担的风险就一定要非常非常的小。

　　行业正规军携手“抗假”

　　辨识医疗机构、整形美容机构和识人差不多，首先从外貌到内涵、到法律法规，听起来很复杂但也不复杂。

　　中华医学会整形外科分会副主委、北京医学会整形外科分会主委、北京协和医院整形外科主任王晓军教授进一步强调：首先看门脸，门脸挂大牌子的绝对是正规的，目前为止不规范的或者非法的不敢挂。另外，要看内涵，规范的医疗美容机构各个科室必须建立健全，而且必须有牌子，但是非法的没有。

　　王晓军认为，注射美容的安全问题，已经从过去的科学界对注射美容技术的认知不足，转变到当下社会对注射美容安全防控不足。她呼吁，医疗机构、生产企业、监管部门、媒体和求美者个人各方联手行动，通过加强教育、培训及监管等举措，让假冒伪劣药品和违法执业者丧失生存的土壤。